REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR)
Pubblicato il 02-10-2026 - MAW in Mirandola
MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Mirandola Per azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR)
La figura dovrà diventare col tempo il punto di riferimento per il Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione delle certificazioni, della conformità normativa e dei rapporti con clienti, fornitori e Organismo Notificato, fino a poter ricoprire il ruolo di Responsabile Qualità e Affari Regolatori (ruolo senior).
Orario: dalle 8:30 alle 17:30
Attività: Supportare il Responsabile Qualità nella gestione del Sistema Qualità aziendale, nella conformità normativa dei prodotti e nello sviluppo continuo del sistema documentale aziendale.
Principali responsabilità:
- Aggiornamento di procedure e istruzioni operative.
- Gestione della documentazione del Sistema Qualità.
- Archiviazione e controllo della documentazione tecnica.
- Supporto nella gestione delle azioni correttive e preventive.
- Aggiornamento KPI qualità.
- Gestione modulistica.
- Audit (Preparazione della documentazione, Raccolta delle evidenze...)
- Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato.
- NC, CAPA e Follow-up delle azioni correttive.
Regulatory Affairs
- Redazione dei Fascicoli Tecnici per passaggio ad MDR di dispositivi medici monouso classe Is/IIa
- Aggiornamento della documentazione MDR.
- Supporto nella gestione EUDAMED (UDI, IFU, ...)
- Gestione documentazione MOCA per il settore alimentare
- Fornitori: verifica documentazione, qualifiche audit fornitori, Supporto nella valutazione delle modifiche (Change Control).
Requisiti:
- Interesse verso qualità e normativa.
- Ottima capacità di scrittura tecnica e conoscenza pacchetto Office e inglese tecnico.
- Conoscenza ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745, altri std per i fascicoli tecnici (ISO 14971, ISO 10993, ...)
- Soft Skills: curiosità, precisione, capacità analitica, organizzazione, autonomia crescente, ottime capacità di gestione documentale
RAL: 23000 - 25000
Orario: dalle 8:30 alle 17:30
#PRIOSOMM
L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.