Quality director

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Luogo di lavoro: Modena Siamo alla ricerca di un Quality Director con un impegno profondo per l'innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e assicurare che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. Avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, garantendo la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici.

Sarà inoltre responsabile per l'implementazione delle politiche di qualità e per la gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolative.

Responsabilità principali

- Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in linea con le normative di settore.

- Gestire le relazioni con le autorità regolative e garantire che tutti i requisiti legali siano sempre rispettati.

- Supervisionare gli audit interni e esterni, assicurando che gli standard di qualità siano costantemente mantenuti e migliorati.

- Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie implementate.

- Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.

Requisiti





- Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente.

- Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820.

- Esperienza con gli audit regolatori, inclusi quelli di FDA e EMA.

- Capacità di gestire i sistemi di qualità e di documentazione tecnica per dispositivi medici.

- Esperienza pregressa nel management di team nel settore qualità in aziende di dispositivi medici.

- Ottima conoscenza dell'inglese, parlata e scritta.

- Eccellenti capacità di leadership e di gestione del personale.

- Alta capacità di lavorare sotto pressione e di adattamento a rapidi cambiamenti nel contesto regolativo.

- Orientamento ai risultati e alla qualità.

Competenze tecniche richieste: - Conoscenza approfondita delle normative di qualità nel settore dei dispositivi medici. - Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni. Cosa offriamo: - Possibilità di crescita professionale in un ambiente creativo. - Possibilità di lavorare in un team dinamico e orientato alla qualità. Luogo di lavoro: Modena, Italia. - 65000-75000 € per anno - principiante - laurea magistrale

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