Stage Affari Regolatori

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/868o1p

Mansione
Mansione Randstad Italia, divisione InHouse, ricerca per Fidia Farmaceutici, multinazionale del settore farmaceutico della provincia di Padova, uno stagista da inserire nel dipartimento AFFIOR REGOLATORI.
Dettagli di offerta
Si offre: rimborso spese di 700 euro Agevolazioni: mensa aziendale Orario di lavoro: dal lunedì al giovedì 8.30-17.30 con 1 ora di pausa pranzo, il venerdì 8.30-14.15 Luogo di lavoro: Abano Terme (PD)
Responsabilità
Responsabilit La risorsa, sotto la supervisione del manager di funzione, dar supporto al Team nelle attivit regolatorie dei prodotti medicinali.
In particolare si occuper di
- Supporto alla preparazione dei documenti amministrativi necessari per le pratiche regolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici (includendo MAA, VA, MA transfers e MA renewal), nonché le attivit necessarie pre e post approvazione




- Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico per garantire la corretta gestione della variazioni in materia di sicurezza
- Gestione degli archivi e dei database, interni e esterni, dei sistemi informativi e degli applicativi aziendali
- Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier
- Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni

Competenze / Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica)
- Preferibile Master in Affari Regolatori
- Ottima conoscenza del Pacchetto Office
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata
- Completano il profilo capacit di lavorare in team, proattivit , rispetto delle scadenze e precisione

Inclusività
Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusivit.

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