Responsabile del laboratorio controllo qualità

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Chi siamo:
Beltapharm Srl nasce nel 1982, il suo scopo è la produzione per conto terzi di prodotti farmaceutici per uso umano. Questi vengono prodotti nelle forme farmaceutiche più comuni, prevalentemente come farmaci generici (ex galenici) per l'esportazione fuori Europa.
Beltapharm Srl è approvata come produttore conto terzi da diverse aziende italiane ed europee per la produzione di prodotti farmaceutici in forma liquida e semisolida, con particolare attenzione ai prodotti a base steroidea come: creme, unguenti e gel.
L'azienda fa parte di una ampio multinazionale, Strides Pharma Science Limited, impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di farmaci a livello globale.

La posizione:
Il/La QC Manager, a diretto riporto del QP/QU Head, sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività di Controllo Qualità, assicurando che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity.
La persona avrà un ruolo operativo e manageriale, lavorando a stretto contatto con QP,



QA, Produzione, R&D; e le altre funzioni aziendali, in una struttura organizzativa snella e con elevata interazione con il management.

Responsabilità principali:
• Assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;
• Stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative e modulistica associata;
• Revisione della documentazione inerente all’approvazione di materie prime, intermedi e finiti;
• Emissione di Certificati di Analisi;
• Segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;
• Approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali;
• Stesura di protocolli e report di validazione o transfer di metodiche analitiche;
• Stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazi

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