03 ott - Italia
Amaris Consulting
Entra a far parte del team Amaris Consulting come CSV Consultant a Mirandola In un contesto dinamico e internazionale, avrai l’opportunità di lavorare su attività di convalida software e sistemi GxP, contribuendo al miglioramento dei processi informatici in ambito farmaceutico.
Essere consulente di Amaris significa non solo sviluppare competenze tecniche, ma anche rappresentare la qualità del nostro servizio presso il cliente grazie a:
- Capacità relazionali e attitudine proattiva, per supportare efficacemente il team interno.
- Curiosità e velocità di apprendimento, fondamentali per integrarsi rapidamente in un contesto in evoluzione.
Responsabilità principali
- Supportare le attività di convalida del ciclo di vita dei software (CSV) in ambito GMP.
- Redigere e aggiornare documentazione tecnica (URS, IQ, OQ, PQ, VPP, VSR).
- Collaborare con QA e IT per garantire la compliance dei sistemi informatici utilizzati in produzione.
- Partecipare alle attività di remediation, gap analysis e aggiornamento SOP.
- Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali adeguate.
Il tuo profilo
- Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (chimica, CTF, biotecnologie, informatica, ingegneria biomedica o simili).
- 1-2 anni di esperienza in CSV in ambito farmaceutico o biomedicale.
- Disponibilità a lavorare on site a Parma.
- Conoscenza base delle normative 21 CFR Part 11 e Annex 11 (nice to have).
- Italiano fluente o madrelingua e buona conoscenza dell’inglese.
Una comunità internazionale che riunisce oltre 110 nazionalità diverse.
Un ambiente in cui la fiducia è centrale e la crescita interna è valorizzata.
Un solido sistema di formazione con Academy interna e moduli disponibili.
Un contesto di lavoro dinamico con eventi interni (afterwork, team building, ecc.).
Un forte impegno verso benessere e work-life balance.
Benefici locali in Italia:
Buoni pasto .
Opzioni di lavoro flessibili secondo policy aziendale.
Assicurazione sanitaria e programmi di
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