Regulatory & Quality specialist
Pubblicato il 03-10-2026 - I-Tech Industries in Granarolo dell'Emilia
i-Tech Industries è un’azienda di respiro internazionale, rinomata e certificata per l’eccellenza nella ricerca e sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi innovativi dedicati ai settori Beauty, Estetica Avanzata, Medicale, Fitness & Wellness, Spa & Resort.
La preghiamo di leggere attentamente le informazioni contenute in questo annuncio di lavoro per comprendere esattamente cosa ci si aspetta dai potenziali candidati.
Grazie a un approccio scientifico rigoroso e a una costante valutazione clinica nel campo dell’estetica medicale, i-Tech Industries si distingue come leader nello sviluppo di tecnologie all’avanguardia per il trattamento della pelle e il rimodellamento del corpo, offrendo soluzioni efficaci e mirate che contribuiscono a migliorare la qualità della vita.
Regulatory & Quality specialist
Siamo alla ricerca di un Regulatory & Quality specialist per garantire il mantenimento, l’aggiornamento e il miglioramento del Sistema Qualità aziendale, gestire le attività regolatorie legate alle certificazioni dei dispositivi,
assicurare la conformità alle normative vigenti e supportare l’azienda nel consolidamento del know-how interno.
Responsabilità Area RA
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- Redigere il Fascicolo Tecnico dei nostri dispositivi.
- Collaborare nella preparazione e aggiornamento della documentazione per marcatura CE e altri mercati internazionali.
- Gestire, quando necessario, le comunicazioni con autorità competenti ed enti notificati e laboratori esterni per test sui devices.
- Supportare il mantenimento delle certificazioni di prodotto (es. MDR 2017/745).
- Supportare l’area commerciale nella registrazione del dispositivi dei mercati extra UE.
Responsabilità Area QA
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- Assicurare l’applicazione del Manuale della Qualità, in conformità ai requisiti ISO 13485, MDSAP, CFR 21 Part 820, MDR / SOR 98-282.
- Definire e aggiornare i piani di controllo e i programmi di Garanzia Qualità.
- Gestire Non Conformità e CAPA: promuovere e monitorare azioni correttive e pre