International regulatory affairs
Pubblicato il 03-10-2026 - Pharmanutra in Pisa
PpPharmanutra ricerca una risorsa da inserire come International Regulatory Affairs per la sede di Pisa. La figura sarà inserita in un team che si occupa di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche internazionali, oltre che nazionali, che regolano il settore nutraceutico e dei dispositivi medici, sia dal punto di vista tecnico che documentale. /p h3Il candidato/a si occuperà delle seguenti attività: /h3 ul liSupportare la stesura e l’aggiornamento del dossier tecnico di integratori alimentari e dispositivi medici necessario per le nuove registrazioni al livello Extra Europa ed Europa e sottomissioni di variazioni. /li liPartecipare in modo intraprendente alla pianificazione delle attività necessarie con i teams interni (RD, Quality, Marketing e Customer Service Estero). /li liGestione operativa del flusso di revisione, controllo e approvazione del materiale di confezionamento (artwork) e controllo conformità del materiale ricevuto in sede.
/li liInserimento e manutenzione dell’anagrafica del prodotto e delle distinte base sui gestionali aziendali. /li liSupporto nel follow-up degli studi stabilità e stesura piani analitici prodotto. /li liGestione operativa della spedizione campioni ai clienti esteri e supporto tecnico nella preparazione di materiale per fiere di settore. /li liControllo materiale marketing ricevuto dai partner esteri per garantirne la conformità regolatoria. /li liScambio efficace di informazioni e flusso della documentazione richiesta dalle affiliate nei paesi per le rispettive autorità (inclusa la gestione delle legalizzazioni documentali). /li liAssicurare la corretta archiviazione dei documenti redatti ai fini registrativi, in accordo alle procedure interne di gestione, in modo da garantirne la disponibilità e la reperibilità. /li liCoordinare e monitorare test, valutazioni e attività regolatorie necessarie al mantenimento delle certificazioni. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr