03 ott - Lainate
Manpower
Manpower, divisione LifeScience, ricerca per conto di una società cliente di consulenza – attiva nel supporto tecnico e progettuale per aziende del settore pharma e medicale – un Senior Validation Technician
Scopo del ruolo
La risorsa è responsabile di pianificare, gestire e portare a conclusione la validazione di macchine e linee di produzione farmaceutiche — in particolare sistemi per il trattamento, la sterilizzazione, il lavaggio, la liofilizzazione e il riempimento asettico dei farmaci.
Il ruolo si deve assicurare di seguire il processo di validazione in tutti i suoi step :interazione con il cliente per pianificare le attività, interazione con i vari uffici per richiedere risorse necessarie (strumentazione, personale e auto), esecuzione dei test previsti e revisione del prodotto finale.
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Responsabilità principali
1. Attività di Validazione delle Macchine
- Eseguire Installation Qualification (IQ) per verificare che l’impianto sia installato secondo le specifiche di progetto (componenti, piping, configurazioni).
- Condurre Calibration degli strumenti di misura (sonde di temperatura, sensori, flussimetri) per assicurare che rientrino negli standard di conformità.
- Eseguire Operational Qualification (OQ) testando le macchine in condizioni operative reali per garantire che rispettino gli standard GMP.
- Preparare la documentazione IQ/OQ/PQ in accordo ai requisiti regolatori.
- Gestire protocolli, report, test sheet, change control e archiviazione tecnica.
Monitorare le normative (GMP, PIC/S, FDA, EU Annex 1).
- Assicurare che le macchine e i processi siano pienamente conformi.
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Soft Skills
- Capacità di lavorare su più progetti in parallelo.
- Ottime competenze comunicative con team tecnici e clienti.
- Problem solving rapido e orientato ai risultati.
- Disponibilità a frequenti trasferte.
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Requisiti
- Titolo di studio tecnico/scientifico (Diploma Tecnico o Laurea in area STEM).
- Almeno 3 anni di esperienza in ambito validation, commissioning, service industriale nel settore farmaceutico.
- Conoscenza di base delle normative GMP e delle buone pratiche di documentazione (preferibile).
- Disponibilità a trasferte.
Cosa offre l’azienda
- Contratto a tempo indeterminato. Ral 35/38.000
- Auto aziendale (non ad uso promiscuo).
- Welfare strutturato.
- Inserimento in un contesto internazionale e tecnologicamente avanzato.
- Partecipazione a progetti innovativi presso aziende leader del settore pharma.
- Ambiente collaborativo, orientato alla qualità e con reali opportunità di crescita professionale.
Annuncio valido fino a: 31-Oct-2026
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