Automation Lead

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Luogo di lavoro:
Milano
Principali responsabilità
· Guidare progetti di Industrial Automation presso clienti del settore
Life Science
e
Manufacturing
.
· Assumere la leadership tecnica della disciplina Automation all'interno di progetti multidisciplinari e collaborare con team distribuiti geograficamente.
· Contribuire alla definizione, implementazione e miglioramento di standard, linee guida, librerie e best practice per Process Automation Systems (PAS), batch production, recipe management, process control e data historian.
· Supportare iniziative di armonizzazione e standardizzazione delle soluzioni OT nei diversi siti produttivi
· Partecipare alla definizione di roadmap tecnologiche e piani di evoluzione dei sistemi di automazione e controllo e delle architetture OT.
· Supportare la progettazione di architetture di automazione, infrastrutture di rete OT e integrazioni tra PLC, SCADA, DCS, Historian, MES e sistemi IT.
· Sviluppare e revisionare documentazione tecnica e di progetto, inclusi URS, FDS, SDS, HDS e protocolli FAT, SAT, IQ e OQ.
· Coordinare fornitori, system integrator, OEM, software provider ed engineering contractor durante RFQ, requisition, design review, sviluppo, follow-up e test di accettazione.
· Supportare attività di Computer System Validation, Data Integrity e conformità ai requisiti applicabili.
· Partecipare a studi di fattibilità, business case, iniziative strategiche OT, innovazione e Industry 4.0.
· Favorire la condivisione di soluzioni e best practice, riducendo duplicazioni e accelerando l'implementazione.
· Mantenere relazioni con esperti interni ed esterni e con network di settore, inclusi ISPE e comunità GAMP.




· Preparare e presentare deliverable, risultati e avanzamenti a stakeholder, team di progetto e leadership.
Requisiti
Formazione ed esperienza
·
Laurea
in Ingegneria, discipline scientifiche o ambiti affini.
· Esperienza consolidata di almeno 8 anni in Industrial Automation, preferibilmente maturata nel settore
farmaceutico
,
biotech
o in altri ambienti GMP regolamentati.
· Esperienza nella progettazione, implementazione, avviamento e troubleshooting di
sistemi di automazione per impianti di processo e linee di filling e packaging
.
· Comprovata esperienza nella leadership tecnica di progetti complessi, iniziative cross-functional e con stakeholder internazionali.
Sistemi e tecnologie
· Conoscenza approfondita di
PLC, SCADA, DCS/PCS, BMS, EMS, Historian, MES, Industrial Networking, OT Infrastructure
.
· Conoscenza dell'integrazione tra sistemi di automazione, MES e sistemi IT.
· Conoscenza dei principi di batch automation, recipe management, librerie globali e controllo di processo.
· Utilizzo professionale di Excel, PowerPoint, Word e Teams; Visio e Project costituiscono titolo preferenziale.
Normative e standard
· Conoscenza di cGMP, GAMP 5, Computer System Validation, Data Integrity, 21 CFR Part 11 ed EU GMP Annex 11.




· Conoscenza degli standard ISA-88, ISA-95, IEC-***** e della loro applicazione nei processi produttivi e nella supply chain.
Competenze personali
· Leadership tecnica e capacità di influenzare stakeholder anche senza autorità gerarchica diretta.
· Capacità di lavorare in autonomia e in organizzazioni complessive, multiculturali e a matrice.
· Pensiero strategico accompagnato da un approccio operativo e concreto.
· Capacità di problem solving, curiosità intellettuale e orientamento all'innovazione.
· Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione delle priorità.
· Attitudine alla collaborazione con Process, Manufacturing, QA, Operations, IT, Maintenance, Safety, Supply Chain e discipline tecniche e di validazione.
Lingue e disponibilità
· Ottima conoscenza dell'
inglese
scritto e parlato; ulteriori lingue europee costituiscono titolo preferenziale.
· Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e a incarichi di medio-lungo termine in Italia e/o Europa.
Richiesta minima media annua di trasferte pari ad almeno il
25% del tempo.
Benefit
Partecipazione a progetti altamente innovativi nel settore Life Science.
Collaborazione diretta con aziende farmaceutiche e organizzazioni internazionali.
Percorso di crescita verso ruoli di Technical Leadership e Subject Matter Expert.
Ambiente dinamico, collaborativo e altamente specializzato.
Aggiornamento continuo e partecipazione a eventi, associazioni e comunità di settore.
Opportunità di contribuire alla definizione delle strategie OT e Digital Manufacturing dei nostri clienti.
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