Computer System Validation & Data Integrity Consultant - Gmp

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ppOrienta Spa, Società Agevolazioni filiale di Verona seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP per realtà operante nella consulenza con sede a Verona. /p pLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP.br/Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC. /p h3In particolare: /h3 ul liEsecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali /li liRedazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP /li liMonitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11) /li liAnalisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+) /li liSupporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati /li liVerifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato /li liCollaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)



/li liEsperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP /li liConoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA /li liCapacità di analisi, precisione e gestione documentale /li liOttime competenze comunicative e attitudine alla consulenza /li /ul h3Soft Skills /h3 ul liProblem solving e orientamento al cliente /li liCapacità di lavorare in team multidisciplinari /li liAutonomia operativa /li liRiservatezza e attenzione al dettaglio /li /ul h3Si propone: /h3 ul liInserimento diretto in azienda /li liCCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità /li liOrario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì /li liRimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti. /li liRAL indicativa: 30K - 40K /li /ul pL'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. /p h3Sedi di lavoro indicative: /h3 pVERONA - PARMA- PADOVA - MILANO /p pRetribuzione lorda mensile full timeEUR **** - EUR **** /p /p #J-*****-Ljbffr

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