01 ott - Parma
Tmc
Über diese Stelle
Wir suchen einen R&D; Engineer mit solider Erfahrung in der mechanischen Konstruktion, der zur Entwicklung neuer Maschinen und Systeme für den Bereich Radiopharmazeutika beiträgt (Synthesemodule, Abgabe- und Fraktionierungssysteme, Qualitätskontrollsysteme, abgeschirmte Komponenten und Bewegungssysteme in begrenzten Umgebungen).
Die mechanische Konstruktion steht im Mittelpunkt dieser Position: Sie sind verantwortlich für den Entwicklungszyklus von Komponenten und Baugruppen, vom Konzept über den Prototyp, die Validierung bis hin zur Überführung in die Produktion.
Hauptverantwortlichkeiten:
Entwicklung und Konstruktion mechanischer Systeme und Baugruppen für Maschinen im Bereich Radiopharmazeutika, vom Konzept bis zum Detaildesign
Erstellung von 3D-Modellen, Konstruktionszeichnungen und Stücklisten (BOM) unter Anwendung von GD&T; und technischen Zeichnungsnormen
Konstruktion von Abschirmungen für den Strahlenschutz (Blei, Wolfram, Stahl) mit Optimierung von Gewicht, Platzbedarf und ALARA
Entwurf fluidischer Wege und von Komponenten, die mit dem Produkt in Kontakt stehen (Ventile, Rohre,
Einwegkassetten, Verbindungen), unter Auswahl kompatibler Materialien (z. B. 316L, PEEK, PTFE, PP)
Entwicklung von Bewegungs- und Automationssystemen (pneumatische und elektrische Aktuatoren, Schlitten, Arme, Greif- und Transfersysteme)
Erstellung und Validierung von Prototypen, Festlegung von Testplänen und Analyse der Ergebnisse
Ausführung von Toleranzanalysen, Strukturberechnungen und bei Bedarf FEM-Simulationen
Zusammenarbeit mit Elektronik, Software und Steuerung in einem multidisziplinären Team
Beitrag zur technischen Dokumentation zur Einhaltung von Normen und GMP-Anforderungen (Design-Spezifikationen, Risikoanalysen/FMEA, Unterstützung bei IQ/OQ/PQ)
Auswahl und Qualifikation von Lieferanten und Komponenten, Unterstützung bei Industrialisierung und Produktion
Verwaltung von Konstruktionsänderungen (Change Control) sowie Unterstützung bei der technischen Betreuung und kontinuierlichen Verbesserung der installierten Produkte
#J-*****-Ljbffr
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