Sap Qm & Computer System Validation Quality Consultant

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pbNEVERHACK /b è un gruppo internazionale di bcybersecurity /b con oltre 40 anni di esperienza.
/p pPresente in più di 10 Paesi e con un team di oltre ***** professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.
/p pLa nostra crescita si basa su una forza chiave: bla formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti /b, che ci mantiene all'avanguardia in un settore in costante evoluzione.
/p pbIl nostro DNA: /b /p pPassione per la tecnologia /p pVoglia di affrontare le sfide /p pApprendimento continuo /p pDeterminazione nel risolvere oggi i problemi di domani /p pLa risorsa fornirà supporto specialistico alla funzione Quality Engineering / Quality Assurance durante l'implementazione, validazione e messa in produzione dei processi SAP, con particolare riferimento al modulob SAP QM /b e alle attività di Computer System Validation (CSV) in contesto regolamentato medical device.
/p ul libSupporto SAP QM /b /li liValutazione, test e validazione dei processi SAP QM /li liGestione e verifica di: inspection processes, inspection lots, inspection results quality notifications e non?conformità material disposition; processi qualità fornitori, controlli qualità in produzione /li liAnalisi dell'integrazione SAP QM con gli altri moduli SAP /li liSupporto alla definizione e test dei workflow qualità /li liVerifica della conformità dei processi SAP ai requisiti del Quality System di Mirandola.
/li liGestione autonoma delle attività di validazione software:



/li liRedazione e aggiornamento Validation Plan /li liSupporto/revisione URS e requisiti funzionali/qualità /li liRisk Assessment e definizione approccio risk?based /li liPreparazione ed esecuzione di IQ/OQ/PQ, test case e protocolli /li liTracciabilità requisiti?rischi?test.
/li liGestione deviazioni, difetti e evidenze di test /li liRedazione Validation Report e documentazione audit?ready /li liSupporto a Change Control e valutazioni di impatto /li liMantenimento della documentazione di validazione lungo tutto il lifecycle /li liCompetenze QE richieste per comprendere l'impatto dei processi SAP sulla qualità di prodotto e processo: /li liGestione non?conformità /li liProcessi CAPA /li liInvestigazioni qualità /li liSupporto ad audit interni/esterni /li liGestione documentazione qualità /li liEsperienza in settori regolamentati, preferibilmente Medical Device, con conoscenza di: /li liPrincipi CSV e data integrity /li liDocumentazione di validazione e lifecycle /li liCompetenze SAP (Obbligatorie e Preferenziali) /li liObbligatorie /li liEsperienza consolidata con SAP ERP / SAP S/4HANA /li liCompetenza operativa avanzata in SAP QM /li liCapacità di tradurre requisiti qualità in requisiti funzionali SAP /li liEsperienza in test e validazione SAP /li liCapacità di identificare impatti qualità/compliance derivanti da modifiche SAP /li liSolida esperienza in CSV /li liInserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita.
/li liAmbiente stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi.
/li liModalità di lavoro onsite /li liRAL compresa trab *****k, /bcommisurata all'esperienza /li liSede di lavoro: Mirandola /li /ul pIl processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.
/p #J-*****-Ljbffr

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