R&D Lab consultant

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Questa posizione è in Alten Italy

Il processo di selezione sarà interamente gestito Alten Italy.

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R&D; Lab consultant (Medtech) – LIFE SCIENCE ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici. Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell’industria Life Sciences. Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico & Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi. Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari. Di cosa ti occuperai:




- Eseguire attività operative di laboratorio per la generazione di dati sperimentali per dispositivi IVD;
- Supportare lo sviluppo, verifica e validazione di metodi analitici/diagnostici;
- Analizzare e interpretare risultati sperimentali;
- Redigere e revisionare documentazione tecnica conforme al Regolamento IVDR (EU 2017/746);
- Supportare attività di Performance Evaluation (analytical e clinical performance);
- Preparare e gestire: report di test, protocolli sperimentali, technical file;
- Consolidare la technical documentation in ottica compliance IVDR;
- Collaborare con team interfunzionali (R&D;, QA/RA, laboratorio);
- Supportare attività di gap analysis e remediation documentale;
- Accelerare le attività sperimentali contribuendo in modo intraprendente alla generazione dati.

Requisiti:
- Esperienza in aziende IVD, medical devices o pharma (con attività analitiche/regolatorie);
- Esperienza pratica in laboratorio (test, analisi, validazioni);
- Conoscenza del Regolamento

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