Regulatory Affairs

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/870zir

Adecco Life Science, divisione specializzata nella ricerca e selezione di professionisti qualificati nei settori farmaceutico, nutraceutico, medical device e cosmetico, desidera ampliare il proprio network di professionisti interessati a valutare occasione nei ruoli di Regulatory Affairs sul territorio lombardo.

Legga la panoramica di questa opportunità per capire quali competenze sono richieste, incluse le soft skill pertinenti e la padronanza di pacchetti software.

Principali responsabilità:
- Preparare i depositi dei documenti del regolatorio per gli API in modo da garantire la conformità ai requisiti normativi vigenti.
- Scrivere, rivedere, aggiornare e depositare i CEP, DMF AIFA, FDA e European Active Substance Master Files, compresi gli aggiornamenti annuali, quando richiesto.
- Effettuare le registrazioni/depositi regolatori, comprese le notifiche dei cambi al cliente e la registrazione delle modifiche.




- Preparare le revisioni e le presentazioni sia per l'Applicant’s Part che per la Restricted Part del DMF (Drug Master File).
- Fornire supporto regolatorio ai clienti che devono procedere con nuove registrazioni o sottomettere variazioni, quando richiesto. xlwpduy

Requisiti:
- Titolo di laurea triennale o magistrale in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Scienze e Tecnologie Chimiche
- Esperienza pregressa di almeno 3 anni nel ruolo
- Provenienza dal settore chimico farmaceutico API

Le opportunità riguardano le seguenti aree:
- Monza Brianza, Como e Lecco
- Varese
- Milano
- Pavia
- Bergamo e Brescia
- Cremona e Mantova

In fase di candidatura, si richiede di specificare l’area territoriale di interesse e il settore di provenienza.

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/870zir