Primary Quality Shopfloor Expert

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FILIALE: POGGIBONSI

Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. N. 1101-SG) ricerca per azienda cliente multinazionale del settore Farmaceutico: Primary Quality Shopfloor Expert

Il ruolo ha il compito principale di garantire che i processi produttivi del reparto di riferimento siano eseguiti in conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP), agli standard di sicurezza (HSE) e alla politica di qualità aziendale, favorendo il miglioramento dell’efficienza operativa e della qualità dei prodotti.

È richiesto inoltre di:
- Garantire che i processi GMP e il personale operativo dell’area di riferimento aderiscano alle procedure locali o specifiche , minimizzando il rischio di non conformità.
- Agire come prima linea di contatto per supportare la gestione iniziale delle problematiche di qualità dell’area di riferimento. Fornire indicazioni durante le attività GMP per rilevare proattivamente potenziali problemi di qualità mediante osservazione attiva in tempo reale, consentendo interventi tempestivi per prevenire deviazioni e difetti.




- Eseguire i controlli di Oversight in accordo alla frequenza prevista per le attività critiche, le infrastrutture, la documentazione e i comportamenti, come definite dall'FMEA e dai calendar di area, inclusa la revisione di CPP/CQA e la verifica di allarmi GMP critici e degli audit trail.
- Eseguire la revisione e approvazione della documentazione (LSOPs, BPRs, MES, eBR) per garantire la conformità alle cGMP e l'accuratezza dei dati, assicurando che il contenuto soddisfi i criteri definiti.
- Gestire l'apertura, la revisione e l'approvazione delle deviazioni legate a processi, documentazione e aree produttive, e redigere la relativa documentazione. Fornire supporto nell'individuazione delle appropriate azioni correttive a seguito di deviazioni.
- Verificare che le infrastrutture siano mantenute in positivo stato, in conformità agli standard locali di housekeeping, e che eventuali deviazioni dagli standard siano segnalate

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