04 ott - Anagni
agap2 Italia
La risorsa supporterà la definizione, la redazione e l’implementazione della Contamination Control Strategy (CCS) in ambito farmaceutico, con focus su processi produttivi e requisiti GMP.
? Il tuo ruolo
• Entrerai a far parte di un progetto in ambito Pharma Manufacturing presso il sito di Anagni (FR).
• Sarai il riferimento per le attività relative alla Contamination Control Strategy (CCS).
• Supporterai l’implementazione della CCS per una nuova linea produttiva di cartridge.
• Collaborerai con Quality, Manufacturing, Engineering e gli altri stakeholder coinvolti.
? Le tue mansioni
• Redigere, aggiornare e revisionare la documentazione relativa alla Contamination Control Strategy.
• Raccogliere, verificare e consolidare la documentazione proveniente dai diversi dipartimenti.
• Preparare documenti tecnici e di qualità a supporto della CCS e della nuova linea produttiva.
• Supportare l’applicazione dei requisiti di GMP, EU GMP Annex 1, aseptic manufacturing e contamination control.
? I requisiti
• Almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico,
preferibilmente in ruoli legati a CCS, Sterility Assurance, Quality Assurance o Contamination Control.
• Conoscenza consolidata di Contamination Control Strategy, GMP, EU GMP Annex 1 e processi asettici.
• Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica e di qualità in ambienti regolamentati.
• Ottima conoscenza dell’italiano e inglese fluente, scritto e parlato.
? Cosa offriamo
• Contratto a tempo indeterminato
• Attività presso il sito di Anagni (FR).
• Collaborazione con team multidisciplinari in ambito Quality, Manufacturing ed Engineering.
• Inquadramento e condizioni contrattuali commisurati all’esperienza competente.
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €32.000 e € 38.000.
La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifi
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