04 ott - Pavia
Fondazione CNAO
Il Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica, con sede operativa a Pavia, è alla ricerca di un/a Clinical Data Manager/Clinical Study Coordinator da inserire da inserire nell'ambito delle attività connesse al progetto Late-Aya.
La risorsa sarà coinvolta nelle attività operative e di gestione dei dati clinici previste dal progetto, collaborando con il Dipartimento Clinico e con le altre funzioni coinvolte nella conduzione dello studio.
Requisiti minimi:
- Laurea triennale in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, CTF, Statistica, Infermieristica o afferenti)
- Ottima conoscenza del pacchetto office e utilizzo di strumenti informatici/software di settore
- Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Requisiti preferenziali:
- Esperienza biennale in un ruolo analogo, preferibilmente presso centri di ricerca oncologica
- Esperienza nell'utilizzo della piattaforma REDCap per la creazione di database clinici, la costruzione di eCRF e il data entry
- Competenza in ambito Radioterapico: familiarità con il workflow clinico e la terminologia della Radioterapia
- Conseguimento di un Master universitario in Sperimentazioni Cliniche, Data Management o affini
Attività previste:
- Supporto al Dipartimento Clinico nella gestione dello studio Late-Aya (Affiancamento nell'identificazione dei pazienti idonei sulla base dei criteri di inclusione/esclusione del protocollo, Coordinamento del calendario dei pazienti in base alle tempistiche del protocollo e gestione dell’intero workflow, inserimento dei dati all’interno della e-CRF dedicata)
- Raccolta e registrazione dei dati clinici sulla piattaforma RedCap
- Estrapolazione ed analisi dei dati clinici
- Raccolta ed archiviazione della documentazione di studio
- Gestione degli aspetti operativi e monitoraggio delle sperimentazioni cliniche e dei protocolli di studio
- Supporto al Dipartimento Clinico per stesura delle bozze dei protocolli clinici e del relativo budget
- Supporto al Dipartimento Clinico per l’estrazione dei dati clinici dal database in uso
- Preparazione della documentazione di studio per la sottomissione agli Enti Regolatori
Il candidato dovrà dimostrare solide conoscenze tecnico-professionali, unite a competenze trasversali quali:
- Conoscenza delle linee guida ICH-GCP e della normativa nazionale ed europea sulle sperimentazioni cliniche
- Ottime capacità organizzative, attenzione al dettaglio, proattività e attitudine al lavoro in un team multidisciplinare
- Precisione, ordine e puntualità nella raccolta, organizzazione, gestione e ottimizzazione dei dati per la fruizione finale del Database
- Senso di responsabilità, affidabilità, discrezione, riservatezza e flessibilità
- Spiccata attitudine al problem solving
Sede di lavoro: Pavia
Condizioni contrattuali e sede di lavoro:
- Fascia retributiva annua 27.000–30.000 €, da definirsi in considerazione dei contenuti del curriculum vitae e del grado di esperienza del candidato/a
- Contratto di lavoro a tempo determinato
- CCNL Sanità privata - personale non medico
- Mensa gratuita o, in alternativa, buoni pasto da € 5,29
- Piano Welfare annuo a partire da € 450
- Premio presenza annuale fino ad un max di € 570
- Formazione specifica e affiancamento nei primi mesi
Il curriculum dovrà essere inoltrato a (email hidden) e in cc (email hidden) specificando nell’oggetto della mail “CANDIDATURA DATA MANAGER/CLINICAL STUDY COORDINATOR”
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