04 ott - Milano
En-Com
EN-COM ricerca Specialista Junior – Computer System Validation (CSV)
Milano | Tempo pieno
Per il potenziamento del nostro team Life Sciences, siamo alla ricerca di una figura Junior da inserire nell’area Computer System Validation (CSV).
La persona entrerà a far parte di un contesto tecnico e multidisciplinare e, affiancata da professionisti con esperienza nel settore, avrà l’opportunità di sviluppare competenze specialistiche nella validazione dei sistemi computerizzati utilizzati in ambienti regolamentati GxP.
Di cosa ti occuperai
Sarai progressivamente coinvolto/a nelle attività di:
• analisi dei requisiti utente e delle specifiche funzionali;
• predisposizione della documentazione CSV;
• supporto alla redazione di Risk Assessment, URS, protocolli IQ/OQ/PQ e Validation Report;
• esecuzione e documentazione delle attività di test;
• supporto nella gestione di Change Control e deviazioni;
• applicazione dei principi di Data Integrity;
• mantenimento dello stato di validazione dei sistemi;
• collaborazione con team multidisciplinari coinvolti nei progetti.
Chi stiamo cercando
Cerchiamo una persona con formazione tecnico-scientifica, interessata a costruire il proprio percorso professionale nel settore Life Sciences e nella Computer System Validation.
Costituiscono elementi di interesse
• laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o informatiche;
• conoscenza di base degli ambienti regolamentati GxP;
• familiarità con concetti e linee guida quali GAMP 5, EU GMP Annex 11 e Data Integrity;
• buona conoscenza della lingua inglese;
• precisione, capacità analitica e predisposizione al lavoro in team.
Non cerchiamo semplicemente qualcuno che sappia già fare tutto.
Cerchiamo una persona che abbia curiosità tecnica, metodo e voglia di imparare, pronta a crescere confrontandosi con progetti reali e con professionisti che operano quotidianamente nel settore.
In EN-COM la competenza si costruisce sul campo.
Se vuoi iniziare a costruire la tua specializzazione nella Computer System Validation, candidati attraverso LinkedIn.
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