Qc manager

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Alfa Intes Ind. Terap. Splendore S.r.l. è alla ricerca di un* QC Manager da inserire nel nuovo stabilimento produttivo in fase di realizzazione a Eboli (SA). La risorsa, riportando al Direttore di stabilimento, avrà la responsabilità di coordinare e supervisionare le attività del Controllo Qualità, garantendo il rispetto degli standard qualitativi e delle normative GMP.

Principali responsabilità: Coordinare e supervisionare le attività del reparto Controllo Qualità, assicurando il rilascio analitico di materie prime, semilavorati, prodotti finiti, dispositivi medici e materiali di confezionamento

• Garantire la revisione e l'approvazione della documentazione tecnica e di qualità (procedure, metodi analitici, batch record, APR/PQR e documentazione di laboratorio)

• Assicurare la corretta esecuzione delle attività di campionamento, dei controlli ambientali, dei controlli in-process e del Final Check Control

• Gestire deviazioni, risultati fuori specifica (OOS) e Change Control, promuovendo il miglioramento continuo dei processi

• Garantire la qualifica, la manutenzione e la conformità di locali, utilities e strumentazione analitica, nel rispetto dei requisiti normativi applicabili

• Collaborare con le funzioni aziendali nelle attività di qualifica, validazione dei processi, Cleaning Validation e qualifica dei fornitori

• Pianificare le attività del laboratorio e gestire attrezzature, reagenti, consumabili e materiali, assicurandone l'efficienza e l'ottimizzazione dei costi

• Partecipare agli audit interni e alle ispezioni degli enti regolatori, garantendo il mantenimento della compliance e degli standard di qualità aziendali.





Requisiti richiesti

Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia o discipline scientifiche affini

• Esperienza consolidata (preferibilmente almeno 5 anni) in ruoli di responsabilità all'interno di laboratori di Controllo Qualità nel settore farmaceutico

• Ottima conoscenza delle normative GMP, delle linee guida FDA/EMA e dei principali requisiti regolatori applicabili

• Esperienza nella gestione di attività quali rilascio analitico, OOS, deviazioni, Change Control, APR/PQR, convalide e qualifiche

• Buona conoscenza delle tecniche analitiche e della strumentazione di laboratorio

• Esperienza nella gestione di audit interni e ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie

• Ottima padronanza del pacchetto Microsoft Office e familiarità con sistemi gestionali di laboratorio

• Spiccate capacità organizzative e di pianificazione

• Leadership e attitudine alla gestione e allo sviluppo del team

• Precisione, orientamento alla qualità e al miglioramento continuo

• Capacità di lavorare per obiettivi e di interfacciarsi efficacemente con le diverse funzioni aziendali.

Inserimento in una realtà solida e in continua crescita, operante nel settore farmaceutico. Possibilità di contribuire all'avvio e allo sviluppo del recente stabilimento produttivo di Eboli, ricoprendo un ruolo chiave nella costruzione e nell'organizzazione del reparto Controllo Qualità. Ambiente di lavoro dinamico, orientato all'innovazione, alla qualità e al miglioramento continuo. Concrete opportunità di crescita professionale e di sviluppo delle competenze.

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