QC Micro Validation Analyst

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Fai la differenza con AYES: unisciti come QC Micro Validation Analyst in Lombardia

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell’espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un professionista da inserire nel proprio team di QC Validation Analyst in ambito farmaceutico

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.

Siamo alla ricerca di professionisti appassionati di Quality Control in ambito microbiologico, Validazione di Metodi Analitici e Compliance GMP, desiderosi di contribuire allo sviluppo e al mantenimento di processi analitici affidabili e conformi ai requisiti regolatori.

Sei una persona precisa,



orientata al dettaglio e desiderosa di contribuire alla qualità e compliance dei processi in un contesto altamente regolamentato? Questa è l'possibilità perfetta per te.

Responsabilità:
• Eseguire attività di validazione e trasferimento di metodi analitici in conformità alle normative GMP e alle linee guida ICH.
• Eseguire analisi microbiologiche di laboratorio (LAL test, bioburden, etc) a supporto delle attività di validazione.
• Analizzare ed elaborare i dati sperimentali, valutando i principali parametri di validazione.
• Collaborare con i team QC, QA e Validation, supportando audit e ispezioni regolatorie.

Requisiti:
• Laurea in Chimica, CTF, Chimica Industriale, Biotecnologie o discipline scientifiche affini.
• Esperienza di almeno 6 mesi in laboratorio QC farmaceutico con focus su validazione di metodi analitici.
• Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH (Q2(R2)/Q14), EMA e FDA e ISO 11737-1
• Esperienza nell'utilizzo

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