F&E Ingenieur - Radiopharma Geräte

04 ott - Parma
Tmc

Über diese Stelle

Wir suchen einen R&D; Engineer mit solider Erfahrung in der mechanischen Konstruktion, der zur Entwicklung neuer Maschinen und Systeme für den Bereich Radiopharmazeutika beiträgt (Synthesemodule, Abgabe- und Fraktionierungssysteme, Qualitätskontrollsysteme, abgeschirmte Komponenten und Bewegungssysteme in begrenzten Umgebungen).

Die mechanische Konstruktion steht im Mittelpunkt dieser Position: Sie sind verantwortlich für den Entwicklungszyklus von Komponenten und Baugruppen, vom Konzept über den Prototyp, die Validierung bis hin zur Überführung in die Produktion.

Hauptverantwortlichkeiten

- Entwicklung und Konstruktion mechanischer Systeme und Baugruppen für Maschinen im Bereich Radiopharmazeutika, vom Konzept bis zum Detaildesign

- Erstellung von 3D-Modellen, Konstruktionszeichnungen und Stücklisten (BOM) unter Anwendung von GD&T; und technischen Zeichnungsnormen

- Konstruktion von Abschirmungen für den Strahlenschutz (Blei, Wolfram, Stahl) mit Optimierung von Gewicht, Platzbedarf und ALARA

- Entwurf fluidischer Wege und von Komponenten, die mit dem Produkt in Kontakt stehen (Ventile, Rohre,



Einwegkassetten, Verbindungen), unter Auswahl kompatibler Materialien (z. B. 316L, PEEK, PTFE, PP)

- Entwicklung von Bewegungs- und Automationssystemen (pneumatische und elektrische Aktuatoren, Schlitten, Arme, Greif- und Transfersysteme)

- Erstellung und Validierung von Prototypen, Festlegung von Testplänen und Analyse der Ergebnisse

- Ausführung von Toleranzanalysen, Strukturberechnungen und bei Bedarf FEM-Simulationen

- Zusammenarbeit mit Elektronik, Software und Steuerung in einem multidisziplinären Team

- Beitrag zur technischen Dokumentation zur Einhaltung von Normen und GMP-Anforderungen (Design-Spezifikationen, Risikoanalysen/FMEA, Unterstützung bei IQ/OQ/PQ)

- Auswahl und Qualifikation von Lieferanten und Komponenten, Unterstützung bei Industrialisierung und Produktion

- Verwaltung von Konstruktionsänderungen (Change Control) sowie Unterstützung bei der technischen Betreuung und kontinuierlichen Verbesserung der installierten Produkte

Cybersecurity Consultant

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