Chronic Dialysis Engineer

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Overview In questa posizione supporti lo sviluppo di dispositivi medici non attivi nel campo della dialisi extracorporea, coordinando progetti con team internazionali. Lavori a stretto contatto con stakeholders e management per garantire avanzamento, conformità e tracciabilità. Dovrai gestire risk e durata dei progetti, supportare la preparazione del dossier e la registrazione 510(k) negli Stati Uniti.

Questa possibilità combina tecnologia, regolatorio e sviluppo di soluzioni biomedicali con impatto clinico.

Responsabilità

- Gestione indipendente di progetti di sviluppo in ambito dispositivi medici non attivi nel dialisi extracorporea
- Monitoraggio e tracciamento delle attività
- Moderazione del core team
- Gestione, monitoraggio e allocazione del budget
- Comunicazione con gli stakeholders
- Monitoraggio e prevenzione dei rischi
- Comunicazione periodica dello stato di avanzamento al management
- Validazione e registrazione in US di dispositivi medici non attivi (510k)




- Supporto alla preparazione del dossier tecnico
- Conoscenza del processo di change control

Requisiti fondamentali

- Laurea in materie scientifiche, con preferenza in ambito biomedicale
- Conoscenza della terapia di dialisi cronica, con particolare riferimento ai componenti “disposables”
- Conoscenza delle attività di verifica e validazione per dispositivi medicali in ambito dialisi cronica
- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (B2)
- Predisposizione sia al lavoro in team (locale, internazionale e/o multiculturale) che al lavoro in autonomia
- Analisi critica degli output
- Disponibilità per brevi trasferte Italia/estero

- lavoro di squadra
- comunicazione efficace
- pensiero critico
- Progettazione 3D in SolidWorks
- Simulazioni fluidodinamiche
- Investigazione complaints e CAPA

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