Automation lead

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Luogo di lavoro: Milano Principali responsabilità · Guidare progetti di Industrial Automation presso clienti del settore Life Science e Manufacturing . · Assumere la leadership tecnica della disciplina Automation all'interno di progetti multidisciplinari e collaborare con team distribuiti geograficamente. · Contribuire alla definizione, implementazione e miglioramento di standard, linee guida, librerie e best practice per Process Automation Systems (PAS), batch production, recipe management, process control e data historian. · Supportare iniziative di armonizzazione e standardizzazione delle soluzioni OT nei diversi siti produttivi · Partecipare alla definizione di roadmap tecnologiche e piani di evoluzione dei sistemi di automazione e controllo e delle architetture OT. · Supportare la progettazione di architetture di automazione, infrastrutture di rete OT e integrazioni tra PLC, SCADA, DCS, Historian, MES e sistemi IT. · Sviluppare e revisionare documentazione tecnica e di progetto, inclusi URS, FDS, SDS, HDS e protocolli FAT, SAT, IQ e OQ. · Coordinare fornitori, system integrator, OEM, software provider ed engineering contractor durante RFQ, requisition, design review, sviluppo, follow-up e test di accettazione. · Supportare attività di Computer System Validation, Data Integrity e conformità ai requisiti applicabili. · Partecipare a studi di fattibilità, business case, iniziative strategiche OT, innovazione e Industry 4.0. · Favorire la condivisione di soluzioni e best practice, riducendo duplicazioni e accelerando l'implementazione. · Mantenere relazioni con esperti interni ed esterni e con network di settore, inclusi ISPE e comunità GAMP.



· Preparare e presentare deliverable, risultati e avanzamenti a stakeholder, team di progetto e leadership.

Requisiti

Formazione ed esperienza · Laurea in Ingegneria, discipline scientifiche o ambiti affini. · Esperienza consolidata di almeno 8 anni in Industrial Automation, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico , biotech o in altri ambienti GMP regolamentati. · Esperienza nella progettazione, implementazione, avviamento e troubleshooting di sistemi di automazione per impianti di processo e linee di filling e packaging . · Comprovata esperienza nella leadership tecnica di progetti complessi, iniziative cross-functional e con stakeholder internazionali.

Sistemi e tecnologie · Conoscenza approfondita di PLC, SCADA, DCS/PCS, BMS, EMS, Historian, MES, Industrial Networking, OT Infrastructure . · Conoscenza dell'integrazione tra sistemi di automazione, MES e sistemi IT. · Conoscenza dei principi di batch automation, recipe management, librerie globali e controllo di processo. · Utilizzo professionale di Excel, Power Point, Word e Teams; Visio e Project costituiscono titolo preferenziale.

Normative e standard · Conoscenza di c GMP, GAMP 5, Computer System Validation, Data Integrity,



21 CFR Part 11 ed EU GMP Annex 11. · Conoscenza degli standard ISA-88, ISA-95, IEC-62554 e della loro applicazione nei processi produttivi e nella supply chain.

Competenze personali · Leadership tecnica e capacità di influenzare stakeholder anche senza autorità gerarchica diretta. · Capacità di lavorare in autonomia e in organizzazioni complessive, multiculturali e a matrice. · Pensiero strategico accompagnato da un approccio operativo e concreto. · Capacità di problem solving, curiosità intellettuale e orientamento all'innovazione. · Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione delle priorità. · Attitudine alla collaborazione con Process, Manufacturing, QA, Operations, IT, Maintenance, Safety, Supply Chain e discipline tecniche e di validazione.

Lingue e disponibilità · Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato; ulteriori lingue europee costituiscono titolo preferenziale. · Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e a incarichi di medio-lungo termine in Italia e/o Europa. Richiesta minima media annua di trasferte pari ad almeno il 25% del tempo.

Benefit

Partecipazione a progetti altamente innovativi nel settore Life Science. Collaborazione diretta con aziende farmaceutiche e organizzazioni internazionali. Percorso di crescita verso ruoli di Technical Leadership e Subject Matter Expert. Ambiente agile, collaborativo e altamente specializzato. Formazione continua e partecipazione a eventi, associazioni e comunità di settore. Opportunità di contribuire alla definizione delle strategie OT e Digital Manufacturing dei nostri clienti.

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