Affari regolamentari

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Descrizione del ruolo La posizione di Affari regolamentari in Emmebi Italia è un ruolo tempo pieno, on-site, con sede di lavoro a Mornico al Serio. La persona selezionata si occuperà quotidianamente della preparazione, revisione e aggiornamento della documentazione regolatoria necessaria per prodotti e processi aziendali.

Sarà responsabile del monitoraggio delle normative applicabili, dell’interpretazione dei requisiti regolatori e del supporto alle diverse funzioni interne per garantire la conformità. Nel ruolo di affari regolamentari sarà inoltre richiesta l’interazione con enti regolatori, la gestione delle pratiche di registrazione e autorizzazione, nonché il coordinamento delle tempistiche e dei contenuti delle submission. La collaborazione con i reparti qualità e ricerca e sviluppo sarà fondamentale per assicurare che le attività aziendali siano allineate alle normative vigenti.

Qualifiche

- Il/La candidato/a deve possedere solide competenze in regulatory documentation e dimestichezza con la redazione,



l’aggiornamento e l’archiviazione strutturata della documentazione regolatoria.
- È richiesta una buona conoscenza di regulatory compliance e capacità di implementare procedure interne che garantiscano la conformità alle normative nazionali e internazionali.
- Sono fondamentali la comprensione dei regulatory requirements e l’abilità di tradurre i requisiti normativi in specifiche operative e indicazioni per i diversi reparti aziendali.
- Esperienza in regulatory affairs e nella gestione dei rapporti con autorità regolatorie, inclusa la preparazione e il follow-up delle regulatory submissions, costituisce un requisito fondamentale.
- Titolo di studio in discipline scientifiche o tecniche (es. Chimica, Biologia, Farmacia, Ingegneria) e buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato sono considerati un plus, insieme a capacità analitiche, attenzione al dettaglio e attitudine al lavoro in team.

Saranno valutati anche rapporti di collaborazione con P.IVA.

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