Addetti affari regolatori

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FILIALE: BRESCIA Gi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore moda, un/una: ADDETTA/O AFFARI REGOLATORI Profilo ideale: 1. Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia, ); 2.preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori; 3. Preferibilmente con esperienza nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici; 4. Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, Regolamento (UE) 745/2017, Regolamento (CE) 1223/2009; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali; 5. Candidato molto operativo, organizzato ed indipendente; 6. Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi, in tempi ridotti e sotto forte pressione; 7. Motivazione, maturità, determinazione, autonomia, problem-solving, proattività; 8.



Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e Power Point); 9. Buona conoscenza della lingua inglese; 10. Domicilio in provincia di Brescia; o piena disponibilità al trasferimento. Mansioni da svolgere: Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità dei prodotti aziendali ( dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale; Preparazione e aggiornamento fascicoli tecnici per dispositivi medici; Preparazione e aggiornamento dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici; Regulatory Compliance (intercettare e analizzare gli aggiornamenti delle norme e leggi emesse dall'autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale); Interfaccia con il reparto di ricerca e sviluppo e produzione; Altri adempimenti legati al ruolo.

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