QA/RA Specialist

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Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience ha l'obiettivo di contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall'AI per il supporto diagnostico, alla Computer Vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti.
La preghiamo di leggere attentamente le informazioni contenute in questo annuncio di lavoro per comprendere esattamente cosa ci si aspetta dai potenziali candidati.
Per ampliamento del nostro Team siamo allaricerca di un/una: RA/QA Specialist
Il/la candidat* ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato 2 anni di esperienza nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone ampio attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.
LE SKILL TECNICHE:
- Laurea in Ingegneria Biomedica




- Conoscenza degli Standard di regolatorio per dispositivi medici di classe IIa e IIb (MDR 2017/745, ISO 13485)
- Esperienza nella registrazione di prodotti aggiornando e/o predisponendo la documentazione
- Preparare e aggiornare le specifiche di etichettatura, le istruzioni per l'uso, l'analisi dei rischi, la documentazione post-commercializzazione ecc..
- Eseguire l'analisi delle lacune rispetto a nuovi standard per le aree tecniche del dispositivo collaborando con il dipartimento R&D;

OCCHIO: È richiesta buona conoscenza della lingua inglese
COMPLETANO IL PROFILO:
- Spiccata attitudine al lavoro in team
- Spiccate doti relazionali
- Elevata capacità di problem solving

Sede di lavoro: provincia di Bologna
Retribuzione
- Total compensation indicativa: 28 Euro lordi annui
- Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di

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