Regulatory Affairs Manager

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Overview In questa posizione, sei responsabile della gestione regolatoria per mercati extra-UE, assicurando conformità e supportando strategie di sviluppo e commercializzazione. Lavori a stretto contatto con consulenti, partner locali e team interni per avanzare le attività registrative e l'espansione internazionale. Un ruolo internazionale con impatto tangibile sul portfolio prodotti e sulla conformità normativa.
modalità di lavoro ibrida o full remote (da definire)
Gestione di valutazione preliminare, registrazione, rinnovo, variazione e mantenimento delle autorizzazioni nei mercati extra-UE
Garantire conformità alle normative nazionali vigenti e monitoraggio di aggiornamenti legislativi
Preparazione, revisione e presentazione di dossier regolatori in collaborazione con consulenti e partner locali
Coordinazione di consulenti regolatori, distributori e stakeholder locali per l'avanzamento delle attività
Fornire supporto regolatorio e valutazioni strategiche per il lancio di nuovi prodotti e l'estensione d'impieghi autorizzati
Collaborare con R&D;, Marketing,



Commerciale e Business Development per allineamento tra requisiti normativi e obiettivi aziendali
Monitorare rischi regolatori e implementare azioni correttive e preventive
Gestire e mantenere aggiornata la documentazione regolatoria, i database e gli archivi tecnici
Supportare strategie di espansione internazionale tramite valutazione proattiva di possibilità e vincoli regolatori
Esperienza consolidata di almeno 10 anni in Regulatory Affairs nel settore dei prodotti fitosanitari
Comprovata esperienza nelle registrazioni e nel mantenimento di autorizzazioni in mercati extra-UE
Solida conoscenza delle normative per prodotti fitosanitari nei Paesi non europei
Esperienza nella preparazione e gestione di dossier regolatori e rapporti con autorità e consulenti esterni
Familiarità con studi di efficacia, tossicologia, ecotossicologia, residui e destino ambientale
Capacità di interpretare normative, linee guida e requi

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