Regulatory Affair Consultant

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In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di possibilità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.

IL TUO RUOLO
Come Regulatory Affair Consultant presso Capgemini Engineering sarai un elemento chiave nelle seguenti attività:
- Supporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti normativi;
- Supporto tecnico regolatorio nelle attività registrative e post registrative, inclusa la preparazione e l’aggiornamento dei dossier;
- Supporto ai progetti regolatori secondo piani, tempistiche e priorità definite;
- Redazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality;




- Monitoraggio del contesto normativo e valutazione dell’impatto sui processi del sito.

LE TUE CARATTERISTICHE
- Laurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.);
- Almeno 1 annO di esperienza negli affari regolatori, con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici;
- Esperienza con dispositivi medici di Classe 2a e 2b;
- Ottima conoscenza del Regolamento MDR 2017⁄745 e capacità di sviluppare la documentazione tecnica dei prodotti;
- Familiarità con i processi di gestione del rischio;
- Inglese fluente, sia scritto che parlato.

PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI
- Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa;
- Al centro della nostra missi

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