Sterility Assurance Expert

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Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione,



grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un attuale Sterility Assurance Expert per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Firenze.
Le principali attività saranno:
Gestione di progetto e supervisione dei progetti di trasferimento tecnologico per processi di produzione sterile biotech verso i produttori a contratto dei clienti.
Progettazione e verifica dell'implementazione di strategie di Sterility Assurance basate sul rischio (es. piani di monitoraggio, pulizia e disinfezione, tecniche asettiche, strategie di filtrazione e sterilizzazione) in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.
Progettazione e verifica dell'implementazione di strategie di simulazione del processo asettico presso i siti, in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.
Gestire l'elaborazione, la revision

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