Computer System Validation
Pubblicato il 04-10-2026 - Altro in Latina
S4BT è un'Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono
Stesura documentazione di convalida/riconvalida/revisione periodica di sistemi computerizzati in ambito Life Science
Redazione ed esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ
Aggiornamento periodico al Manager ai fini dell'allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all'avanzamento dei progetti.
Concretamente Ti Occuperai Di
Verificare che software e sistemi computerizzati utilizzati nel settore farmaceutico funzionino correttamente e rispettino i requisiti normativi
Eseguire test e raccogliere evidenze durante le attività di validazione
Redigere la documentazione richiesta dagli standard di qualità del settore Life Science
Collaborare con i clienti e con i team Quality e IT durante le fasi del progetto
Cosa Fa La Differenza Per Questa Posizione
Un approccio analitico ed orientato al miglioramento
Buona capacità organizzativa
Spiccate qualità di team player
Buona capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità
Orientamento alla qualità
Adattabilità al cambiamento
Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro
I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono
Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini)
Almeno 1 anno di esperienza su progetti CSV in ambito Life Science
Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento. In particolare è richiesta la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA)
Buona capacità di utilizzo del Pacchetto Office (Word, Excel, preferibile Visio);
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