Validation Specialist

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Il nostro cliente, multinazionale leader nei servizi di validazione, calibrazione e compliance per il settore Life Science, sta cercando un Specialista di Validazione da inserire nell'area di Milano. Ruolo chiave su impianti critici: sarai protagonista nella validazione di equipment complessi (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra‑freezer, HVAC sterile/non sterile, isolatori, packaging, warehouse mapping), con un impatto diretto sulla qualità e sicurezza dei prodotti farmaceutici.
- Crescita rapida in un gruppo internazionale: formazione continua su normative FDA/Europee, GMP/ISO, affiancamento a specialisti senior, partecipazione a progetti CQV di alto livello in una realtà multinazionale in resistente espansione.
- Visibilità e autonomia: gestione operativa di progetti di convalida, contatto diretto con il cliente e possibilità di diventare un punto di riferimento tecnico per il team e per il sito.
Pianificare ed eseguire attività di convalida su equipment e utilities (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, analisi dei rischi, GAP assessment) garantendo la piena conformità a FDA, normative europee,



GMP e ISO.
- Eseguire attività in campo di qualificazione e calibrazione (temperatura, umidità, pressione) su impianti e ambienti produttivi, utilizzando strumentazione dedicata e software di validazione/calibrazione.
- Gestire tempi, priorità e deliverable di progetto, interfacciandoti con il cliente e collaborando con colleghi junior e senior per assicurare risultati eccellenti e un servizio ad alto valore aggiunto.
Almeno 3 anni di esperienza nel settore della validazione farmaceutica o in società di servizi affini, con attività svolte direttamente on‑site presso impianti produttivi e contatto con il cliente.
- Solida conoscenza di normative FDA/Europee, GMP, standard ISO e forte background in validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra‑freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping) e relativa documentazione tecnica.
- Capacità di lavorar

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