04 ott - Eboli
Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore
Alfa Intes Ind. Terap. Splendore S.R.L. è alla ricerca di un* QC Manager da inserire nel nuovo stabilimento produttivo in fase di realizzazione a Eboli (SA).Pronto/a a candidarsi? Prima di farlo, si assicuri di leggere tutti i dettagli relativi a questo lavoro nella descrizione sottostante.La risorsa, riportando al Direttore di stabilimento, avrà la responsabilità di coordinare e supervisionare le attività del Controllo Qualità, garantendo il rispetto degli standard qualitativi e delle normative GMP.Principali responsabilità:Coordinare e supervisionare le attività del reparto Controllo Qualità, assicurando il rilascio analitico di materie prime, semilavorati, prodotti finiti, dispositivi medici e materiali di confezionamento; Garantire la revisione e l'approvazione della documentazione tecnica e di qualità (procedure, metodi analitici, batch record, APR/PQR e documentazione di laboratorio); Assicurare la corretta esecuzione delle attività di campionamento, dei controlli ambientali, dei controlli in-process e del Final Check Control; Gestire deviazioni, risultati fuori specifica (OOS) e Change Control, promuovendo il miglioramento continuo dei processi; Garantire la qualifica, la manutenzione e la conformità di locali, utilities e strumentazione analitica, nel rispetto dei requisiti normativi applicabili; Collaborare conle funzioni aziendali nelle attività di qualifica, validazione dei processi, Cleaning Validation e qualifica dei fornitori; Pianificare le attività del laboratorio e gestire attrezzature, reagenti, consumabili e materiali, assicurandone l'efficienza e l'ottimizzazione dei costi; Partecipare agli audit interni e alle ispezioni degli enti regolatori,
garantendo il mantenimento della compliance e degli standard di qualità aziendali.Requisiti richiesti:Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia o discipline scientifiche affini; Esperienza consolidata (preferibilmente almeno 5 anni) in ruoli di responsabilità all'interno di laboratori di Controllo Qualità nel settore farmaceutico; Ottima conoscenza delle normative GMP, delle linee guida FDA/EMA e dei principali requisiti regolatori applicabili; Esperienza nella gestione di attività quali rilascio analitico, OOS, deviazioni, Change Control, APR/PQR, convalide e qualifiche; Buona conoscenza delle tecniche analitiche e della strumentazione di laboratorio; Esperienza nella gestione di audit interni e ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie; Ottima padronanza del pacchetto Microsoft Office e familiarità con sistemi gestionali di laboratorio; Spiccate capacità organizzative e di pianificazione; Leadership e attitudine alla gestione e allo sviluppo del team; Precisione, orientamento alla qualità e al miglioramento continuo; Capacità di lavorare per obiettivi e di interfacciarsi efficacemente con le diverse funzioni aziendali.Inserimento in una realtà solida e in continua crescita, operante nel settore farmaceutico.Opportunità di contribuire all'avvio e allo sviluppo del nuovo stabilimento produttivo di Eboli, ricoprendo un ruolo chiave nella costruzione e nell'organizzazione del reparto Controllo Qualità.Ambiente di lavoro dinamico, orientato all'innovazione, alla qualità e al miglioramento continuo. xysqume Concrete opportunità di crescita qualificato e di sviluppo delle competenze.#J-18808-Ljbffr
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