TECNICO DI VALIDAZIONE

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Manpower, divisione LifeScience, ricerca per conto di una società cliente di consulenza – attiva nel supporto tecnico e progettuale per aziende del settore pharma e medicale – un Senior Validation Technician Scopo del ruoloLa risorsa è responsabile di pianificare, gestire e portare a conclusione la validazione di macchine e linee di produzione farmaceutiche — in particolare sistemi per il trattamento, la sterilizzazione, il lavaggio, la liofilizzazione e il riempimento asettico dei farmaci.
Il ruolo si deve assicurare di seguire il processo di validazione in tutti i suoi step :interazione con il cliente per pianificare le attività, interazione con i vari uffici per richiedere risorse necessarie (strumentazione, personale e auto), esecuzione dei test previsti e revisione del prodotto finale.
Responsabilità principali1. Attività di Validazione delle MacchineEseguire Installation Qualification (IQ) per verificare che l'impianto sia installato secondo le specifiche di progetto (componenti, piping, configurazioni).Condurre Calibration degli strumenti di misura (sonde di temperatura, sensori,



flussimetri) per assicurare che rientrino negli standard di conformità.
Eseguire Operational Qualification (OQ) testando le macchine in condizioni operative reali per garantire che rispettino gli standard GMP.Preparare la documentazione IQ/OQ/PQ in accordo ai requisiti regolatori.
Gestire protocolli, report, test sheet, change control e archiviazione tecnica.
Monitorare le normative (GMP, PIC/S, FDA, EU Annex 1).
Assicurare che le macchine e i processi siano pienamente conformi.
Soft SkillsCapacità di lavorare su più progetti in parallelo.
Ottime competenze comunicative con team tecnici e clienti.
Problem solving pronto e orientato ai risultati.
Disponibilità a frequenti trasferte.
RequisitiTitolo di studio tecnico/scientifico (Diploma Tecnico o Laurea in area STEM).
Almeno 3 anni di esperienza in ambito validation, commissioning, service industriale nel settore farmaceutico.
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