05 ott - Verona
Orienta
Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una AUTOMATION PROJECT ENGINEER – PHARMA per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).
Si assicuri di leggere attentamente le informazioni relative a questa opportunità prima di inviare la sua candidatura.
La figura entrerà inizialmente nel team con il supporto di un Project Leader. In funzione dell'autonomia sviluppata, potrà evolvere verso il coordinamento e la responsabilità del team, contribuendo alla crescita delle risorse più junior. Il ruolo è focalizzato sulla gestione tecnica e progettuale delle modifiche; la programmazione diretta di PLC e SCADA non è un requisito essenziale.
ATTIVITA' PRINCIPALI:
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- Comprendere e formalizzare le richieste di modifica originate da CAPA, deviazioni, esigenze interne o nuovi progetti
- Supportare l'apertura del change e l'analisi di impatto su equipment, sistemi di automazione, SCADA, documentazione e stato di convalida
- Coinvolgere equipment vendor e system integrator per raccogliere valutazioni preliminari, definire l'intervento e ottenere le relative offerte
- Contribuire alla strategia di qualifica e convalida della modifica e alla definizione delle attività e dei deliverable necessari
- Stimare durata, risorse e dipendenze delle attività: specifiche, sviluppo, preparazione dell'intervento, test in campo e chiusura del change
- Pianificare e coordinare gli interventi, monitorando avanzamento, priorità, rischi e scadenze
- Revisionare specifiche e documentazione tecnica e di convalida, assicurandone coerenza e completezza
- Supportare i fornitori durante test e attività in campo e gestire eventuali deviazioni fino alla risoluzione
- Collaborare con Manufacturing, Planning, Engineering, Quality, Validation,
IT/OT e manutenzione
- Fornire guida tecnica e mentoring alle risorse junior del team. xysqume
- Laurea magistrale in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica, Informatica o disciplina affine
- Saranno valutate anche lauree triennali supportate da una solida esperienza pertinente
- Almeno 3 anni di esperienza in automation, engineering o validation in ambienti regolati, preferibilmente farmaceutici, biotech o medical device
- Conoscenza dei processi di change control e delle attività di qualifica e convalida di equipment e sistemi automatizzati
- Conoscenza di GMP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11
- Buona conoscenza dell'inglese, almeno livello B2, per documentazione tecnica e interazione con fornitori e team internazionali
- Capacità di pianificazione, comunicazione, gestione delle priorità e coordinamento di interlocutori interni ed esterni
- Disponibilità a trasferte variabili, prevalentemente nel Centro-Nord Italia: indicativamente due giorni a settimana, con possibili settimane complete durante gli interventi in campo
- Contratto a tempo indeterminato con applicazione del CCNL Chimico-Farmaceutico
- Retribuzione annua lorda indicativa tra 40.000 e 55.000 euro, definita in base a esperienza, competenze e coerenza con il ruolo
- Politica di smart working e organizzazione ibrida, compatibilmente con le attività presso il cliente
- Rimborso delle trasferte secondo la policy aziendale
- Welfare aziendale di livello elevato e sistema premiante
- Formazione continua e concrete opportunità di crescita manageriale
- Progetti presso aziende farmaceutiche multinazionali e un atmosfera di lavoro collaborativo, con un ottimo clima aziendale.
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
#J-18808-Ljbffr
06 ott - Piacenza
Verisure Italy
06 ott - Torino
Emilav | Agenzia per il Lavoro
06 ott - Milano
Randstad Italia
06 ott - Provincia del Verbano-Cusio-Ossola
Randstad Italia