Tecnico Di Validazione

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Manpower, divisione LifeScience, ricerca per conto di una società cliente di consulenza – attiva nel supporto tecnico e progettuale per aziende del settore pharma e medicale – un Senior Validation Technician
Scopo del ruolo
La risorsa è responsabile di pianificare, gestire e portare a conclusione la validazione di macchine e linee di produzione farmaceutiche — in particolare sistemi per il trattamento, la sterilizzazione, il lavaggio, la liofilizzazione e il riempimento asettico dei farmaci.
Il ruolo si deve assicurare di seguire il processo di validazione in tutti i suoi step :interazione con il cliente per pianificare le attività, interazione con i vari uffici per richiedere risorse necessarie (strumentazione, personale e auto), esecuzione dei test previsti e revisione del prodotto finale.
Responsabilità principali
1. Attività di Validazione delle Macchine
Eseguire
Installation Qualification (IQ)
per verificare che l'impianto sia installato secondo le specifiche di progetto (componenti, piping, configurazioni).
Condurre
Calibration
degli strumenti di misura (sonde di temperatura, sensori, flussimetri) per assicurare che rientrino negli standard di conformità.
Eseguire
Operational Qualification (OQ)
testando le macchine in condizioni operative reali per garantire che rispettino gli standard GMP.




Preparare la documentazione IQ/OQ/PQ in accordo ai requisiti regolatori.
Gestire protocolli, report, test sheet, change control e archiviazione tecnica.
Monitorare le normative (GMP, PIC/S, FDA, EU Annex 1).
Assicurare che le macchine e i processi siano pienamente conformi.
Soft Skills
Capacità di lavorare su più progetti in parallelo.
Ottime competenze comunicative con team tecnici e clienti.
Problem solving rapido e orientato ai risultati.
Disponibilità a frequenti trasferte.
Requisiti
Titolo di studio tecnico/scientifico (Diploma Tecnico o Laurea in area STEM).
Almeno 3
anni di esperienza
in ambito validation, commissioning, service industriale nel settore farmaceutico.
Conoscenza di base delle normative GMP e delle buone pratiche di documentazione (preferibile).
Disponibilità a trasferte.
Cosa offre l'azienda
Contratto a tempo indeterminato. Ral *********
Auto aziendale
(non ad uso promiscuo).
Welfare aziendale
strutturato.
Inserimento in un contesto internazionale e tecnologicamente avanzato.
Partecipazione a progetti innovativi presso aziende leader del settore pharma.
Ambiente collaborativo, orientato alla qualità e con reali opportunità di crescita qualificato.
Annuncio valido fino a: 31-Oct-****

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