Regulatory Affairs Officer

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Regulatory Affairs Officer (MILANO)Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una:Regulatory Affairs Officer.La risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier autorizzativi, lavorando in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, consulenti esterni e con il team di Farmacovigilanza.Principali responsabilitàControllo regolatorio degli artworks e gestione degli aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente; Monitoraggio delle pubblicazioni e degli aggiornamenti provenienti da AIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale; Supporto nella gestione e nel mantenimento dei dossier registrativi e nella preparazione della documentazione richiesta dalle Autorità; Gestione di attività regolatorie relative anche a prodotti non pharma; Deposito di materiali di pubblicità e informazione scientifica e utilizzo dei principali portali AIFA; Aggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatori; Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza,



fornendo supporto alle attività relative alla sicurezza dei medicinali e dei prodotti non medicinali.Profilo ricercatoCerchiamo una persona con esperienza inRegulatory Affairs nel settore farmaceutico, maturata nella gestione di farmaci etici/prescription medicines.
È particolarmente apprezzata anche un'esperienza su prodotti OTC e/o Consumer Healthcare (CHC), così da garantire familiarità con differenti tipologie di prodotto e relativi requisiti regolatori.Costituirà inoltre elemento di interesse una precedente esposizione ad attività di Farmacovigilanza, oppure una concreta disponibilità a collaborare con questa funzione ampliando progressivamente le proprie competenze.Completano il profilo precisione, capacità organizzativa, attenzione alla compliance, autonomia operativa e predisposizione al lavoro cross-funzionale.OffertaSede di lavoro: MilanoSmart working: 2 giorni a settimanaContratto: Ccnl chimico farmaceutico a tempo indeterminatoRAL a partire da: €******, commisurata all'esperienzaInserimento in un contesto farmaceutico internazionale e strutturatoSede: Milano | 2 giorni di lavoro da remoto a settimana

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