TECNICO DI VALIDAZIONE

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Overview In questo ruolo, gestisci la validazione di macchine e linee di produzione farmaceutiche, includendo sistemi di trattamento, sterilizzazione, lavaggio, liofilizzazione e riempimento asettico. Collabori con il cliente e i team interni per pianificare, eseguire e chiudere i test di IQ/OQ/PQ e garantire la conformità GMP. Ti occupi di documentazione, protocolli e archiviazione, mantenendo allineamento con normative internazionali.

Offri un contesto internazionale dinamico e opportunità di crescita in progetti innovativi nel pharma. Intraprendi trasformazioni di processo con approccio orientato alla qualità.

Retribuzione / Benefits

- tempo indeterminato
- RAL 35-38.000
- auto aziendale
- welfare aziendale strutturato
- ambiente internazionale
- opportunità di crescita

Responsabilità
- Eseguire Installation Qualification (IQ) per verificare l'installazione secondo le specifiche di progetto
- Condurre Calibration degli strumenti di misura per conformità degli standard
- Eseguire Operational Qualification (OQ) per verificare condizioni operative adeguate




- Preparare la documentazione IQ/OQ/PQ in linea con requisiti regolatori
- Gestire protocolli, report, test sheet, change control e archiviazione tecnica
- Monitorare normative GMP, PIC/S, FDA, EU Annex 1
- Garantire conformità di macchine e processi
- Interfacciarsi con clienti e uffici interni per pianificare attività e risorse
- Disponibilità a frequenti trasferte

Requisiti fondamentali
- Diploma Tecnico o Laurea in area STEM
- Almeno 3 anni di esperienza in ambito validation, commissioning o service industriale nel settore farmaceutico
- Conoscenza di base delle normative GMP e delle buone pratiche di documentazione
- Disponibilità a trasferte
- capacità di gestire più progetti in parallelo
- ottime capacità comunicative con team tecnici e clienti
- problem solving rapido e orientato ai risultati
- IQ/OQ/PQ
- calibration degli strumenti di misura
- documentazione GMP e gestione di protocolli e change control

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