Regulatory Affair Consultant

05 ott - Modena
Capgemini

Regulatory Affair ConsultantIn Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva‑vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.Faccia ora il prossimo passo nella sua carriera: scorra verso il basso per leggere la descrizione completa del ruolo e invii la sua candidatura.IL TUO RUOLOSupporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti normativiSupporto tecnico regolatorio nelle attività registrative e post registrative, inclusa la preparazione e l’aggiornamento dei dossierSupporto ai progetti regolatori secondo piani, tempistiche e priorità definiteRedazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con QualityMonitoraggio del contesto normativo e valutazione dell’impatto sui processi del sitoLE TUE CARATTERISTICHELaurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.)Almeno 1 annO di esperienza negli affari regolatori, con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi mediciEsperienza con dispositivi medici di Classe 2a e 2bOttima conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e capacità di sviluppare la documentazione tecnica dei prodottiFamiliarità con i processi di gestione del rischioInglese fluente, sia scritto che parlatoPERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOIRiconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto,



orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativaAl centro della nostra missione c’è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita qualificato pensati per supportarti nell’esplorare un mondo di opportunitàCi impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati. La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamentiPotrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi, lavorando su processi produttivi avanzati, automazione, qualità e supply chain, con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architectLocation: Modena – modalità di lavoro ibrida.Tipo di contratto: contratto a tempo indeterminatoInquadramento: CCNL Commercio – 3 Livello CCNL Commercio – 2 LivelloMansione: Associate Compliance, Quality & Regulatory EngineerRetribuzione annua lorda (RAL): da € 27.746 a € 30.825 per il 3° Livello da € 31.270 a € 40.152 per il 2° LivelloLa fascia retributiva indicata è definita in conformità alla normativa europea e nazionale in materia di trasparenza retributiva.



Il valore minimo della fascia corrisponde al trattamento economico minimo previsto dal CCNL applicabile per il livello e mansione sopra indicati e non rappresenta necessariamente la retribuzione di ingresso. La retribuzione che sarà proposta all’esito del processo di selezione sarà determinata sulla base delle competenze, dell’esperienza professionale, del livello di seniority e delle caratteristiche specifiche del profilo selezionato ed in coerenza con il sistema retributivo e di classificazione aziendale, nel rispetto di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere.SUL GRUPPO CAPGEMINICapgemini è il partner per la trasformazione aziendale nell'era dell'AI. Aiutiamo le organizzazioni a immaginare e costruire un futuro intelligente e sostenibile, combinando AI, tecnologia e ingegno umano per trasformare il modo in cui operano, innovano e crescono. Grazie a competenze end-to-end che spaziano dalla strategia alla tecnologia, dall'ingegneria alle operations intelligenti, combiniamo una profonda conoscenza dei settori industriali con competenze all'avanguardia in ambito AI, cloud e dati, trasformando le ambizioni in risultati di business misurabili e scalabili. Supportata da un solido ecosistema di partner e forte di quasi 60 anni di esperienza, Capgemini è un'azienda globale responsabile e diversificata composta da oltre 410.000 persone in più di 50 paesi. Nel 2025 il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22,5 miliardi di euro. xysqume Make it real. | 'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006. Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.#J-18808-Ljbffr

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