05 ott - Gallicano Nel Lazio
AYES - Management & Technology Consulting
“Fai la differenza con AYES: unisciti come Equipment Validation Engineer!”
Scopra di più su questo ruolo leggendo le informazioni qui sotto, quindi invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.
AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di un Equipment Validation Engineer da inserire in progetti per l'ambito Life Sciences nel Lazio.
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.
Ricerchiamo nuovi talenti con forte passione per il settore Farmaceutico.
Sei ambizioso e motivato a sviluppare le tue competenze in un ambiente altamente tecnologico e originale? Questa è l'opportunità perfetta per te!
Responsabilità:
-
- Partecipare alle attività di Commissioning & Qualification (C&Q;) di equipment e sistemi in ambito Farmaceutico;
- Gestire attività di Equipment Validation e riqualificazione periodica e/o straordinaria degli equipment, dalla definizione dei requisiti alla predisposizione della relativa documentazione, fino alla scrittura, esecuzione e documentazione dei test;
- Collaborare alla definizione e revisione degli User Requirements Specifications (URS) e dei requisiti funzionali e tecnici degli equipment;
- Redigere, revisionare ed eseguire protocolli di qualifica e validazione (IQ, OQ e, ove previsto, PQ);
- Operare su sistemi e apparecchiature in ambito HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning) e su sistemi frigoriferi/refrigeration equipment;
- Supportare la gestione della documentazione tecnica e di qualifica,
assicurando la conformità agli standard e alle procedure del cliente;
- Collaborare con i team QA, Engineering, Produzione, Manutenzione e Fornitori, operando in contesti regolamentati GMP;
- Laurea in Ingegneria (Meccanica, Energetica, Chimica, Biomedica, Automazione o affini), discipline scientifiche o percorsi di studio equivalenti;
- Esperienza di almeno 2 anni in attività di Commissioning, Qualification e/o Equipment Validation, preferibilmente in ambito Pharma;
- Esperienza nella scrittura ed esecuzione di protocolli di qualifica e validazione;
- Conoscenza delle attività di IQ/OQ/PQ e dei principali processi di qualifica degli equipment;
- Conoscenza di sistemi HVAC e/o frigoriferi/refrigeration systems;
- Capacità di lavorare a partire dai requisiti tecnici, contribuendo alla definizione delle specifiche e alla successiva verifica delle prestazioni della macchina;
- Conoscenza dei principali requisiti e standard applicabili in ambienti GMP;
- Esperienza pregressa in contesti regolamentati FDA costituirà un plus;
- Buona capacità di analisi, organizzazione e problem solving;
- Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione con interlocutori tecnici e cross-funzionali.
Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 31.000 € e 42.000 € e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.
La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.
Se sei una persona con esperienza nel mondo C&Q; ed Equipment Validation, orientata alla risoluzione dei problemi e interessata a lavorare su equipment e sistemi in contesti altamente regolamentati, unisciti ad AYES ed entra a far parte di un team appassionato e innovativo che si impegna a offrire soluzioni di alta qualità ai nostri Clienti! xysqume
Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire alla realizzazione di progetti innovativi nel settore Life Sciences?
#J-18808-Ljbffr
06 ott - Italia
Bending Spoons
06 ott - Putignano
Direzione Lavoro
06 ott - Novara
Elecnor Italia
06 ott - Reggio Emilia
Banca Più