QA & RA Specialist

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/89arh7

Questa posizione è in Lavoropiù

Il processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù.

--

## Dettaglio offerta di lavoro ### Luogo di lavoro: FAGNANO OLONA (VA) ### Tipo di contratto: Tempo indeterminato ### Orario: Tempo completo ### Fascia di RAL: 30.000 – 35.000 € *la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.* ## Descrizione del ruolo Farmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di: QA & RA Specialist La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale. Attività: * Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative * Gestione degli audit interni,



presso fornitori e da parte di enti notificati * Gestione di non conformità, reclami e CAPA * Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto * Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali * Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti * Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione * Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali Requisiti * Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico * 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device * Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) * Buona conoscenza della lingua inglese * Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k) Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA) Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000

--

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/89arh7