Formulation Operator

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Formulation Operator

OBJECTIVES/PURPOSE:

- Effettua lo svolgimento delle attività direttamente collegate al processo / prodotto e relative attività ausiliare:

- secondo le procedure di reparto e in base alla propria formazione e qualifica sotto il coordinamento e supervisione dello Shift Leader e/o suo delegato;

- previo utilizzo di strumentazione, macchinari e sistemi di reparto;

- garantendo il rispetto delle normative di sicurezza;

- operando in funzione dei requisiti ambientali e comportamentali al fine di evitare i rischi di contaminazione batterica e particellare del prodotto e degli ambienti.

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- Registra puntualmente i dati inerenti il processo utilizzando la documentazione cartacea e digitale come previsto delle GMP e GDDP.
- Esegue le attività inerenti la realizzazione dei Media Fill.

ACCOUNTABILITIES:

- Esegue, secondo specifiche procedure di processo su cui riceve adeguata formazione ed è sottoposto a qualifica, attività relative a:
- Formulazione, filtrazione, lavaggi / allestimenti / sterilizzazioni degli item di processo;
- Sanitizzazione degli ambienti e dei macchinari del processo;
- Operatività ausiliarie del processo produttivo
- Media Fill
- Registrazione dei dati di processo nella documentazione di reparto
- Notifica al responsabile eventuali anomalie di processo e partecipa alla descrizione dell’accaduto / deviazione secondo interviste ed altri strumenti descrittivi.
- Partecipa a sessioni training, di consapevolezza ed eventuali workshop e progetti, relativi al processo, qualità, EHS.

CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE:

Considerate le criticità del processo produttivo, presenta un approccio competente, maturo,



pro-attivo e pro-positivo verso le attività e verso il team, anche in

- Operatività che richiedono multi-tasking

- Gestioni con nuove procedure operative, strumentazioni, macchinari.

DIMENSIONS AND ASPECTS:

Technical/Functional (Line) Expertise

· Conosce il processo produttivo dell’Albumina Umana NG negli step 12-13

· Conosce il contenuto del MBR e delle SOPs del reparto produzione

Leadership

· Presenta un atteggiamento responsabile, positivo e propositivo

· È rispettoso del collega, del lavoro che svolge e di ogni ambito che lo riguarda relativamente a tutte le attività che esegue

· È orientato al raggiungimento dei risultati del gruppo di lavoro e del reparto

Decision-making and Autonomy

· Prende parte a meeting giornalieri di organizzazione delle attività da eseguire durante il turno

· Si interfaccia con i colleghi del proprio reparto e di reparti terzi, con il Team Leader e lo Shift Leader e altre figure gestionali

Interaction

· Colleghi del Team, Team e Shift Leader

· Production Support

· Reparto Quality

· Reparto Magazzino

Innovation

· Conoscenza delle GMP

· Conoscenza delle GDDP

Complexity

· Albumina umana NG (Step di processo 12-13)

· Lettura e interpretazione dei programmi di produzione e attività ausiliare

EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:

· Titolo di studio necessario: Diploma Scuola Media Superiore

· Desiderato: Precedente esperienza in aziende del settore farmaceutico, cosmetico o alimentare

Locations

ITA - PisaBase Salary Range:

€24,600.00 - €33,880.00

The estimated salary range reflects an anticipated range for this position. The actual base salary offered may depend on a variety of factors, including the qualifications of the individual applicant for the position, years of relevant experience, specific and unique skills, level of education attained, certifications or other professional licenses held, and the location in which the applicant lives and/or from which they will be performing the job.

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Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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