Clinical Data Manager - Chirurgia Vascolare

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L'IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando un Clinical Data Manager / Clinical Study Coordinator da inserire nella propria Unità Operativa di Chirurgia Vascolare.

Attività principali:

- Sottomissione di studi clinici spontanei e sponsorizzati al Clinical Trial Center (CTC) e al Comitato Etico (CE);
- Supporto allo staff clinico per la stesura di protocolli spontanei;
- Inserimento dati clinici in database elettronici e Case Report Form (CRF);
- Report di eventi avversi e eventi avversi seri (SAE);
- Collaborazione con il personale delle Contract Research Organization (CRO) per pratiche relative agli studi clinici (sottomissione studi sponsorizzati, visite di inizio studio – SIV, visite di monitoraggio etc.);
- Organizzazione visite di arruolamento e di follow-up dei pazienti arruolati.

Cosa non può mancare:





- Laurea in discipline scientifiche-biologiche e/o frequentazione di corsi postgraduate o master relativi alla ricerca clinica;
- Conoscenza dei concetti base della ricerca clinica (tipi di studi, ruolo delle figure coinvolte – Investigator, PI, CE, CRO etc.);
- Conoscenza di base della normativa e dei processi che regolano le sperimentazioni cliniche (Good Clinical Practice, consenso informato, sottomissione al CE, notifiche obbligatorie etc.);
- Familiarità con pacchetto Office e programmi di inserimento e gestione dei dati (Excel etc.);
- Conoscenza di base della lingua inglese e familiarità nella comunicazione scritta (email) in inglese;
- Puntualità e rispetto delle scadenze;
- Precisione e gestione autonoma dei compiti assegnati.

Dettagli lavorativi:

- Tipologia contrattuale: full-time;
- Durata: indeterminato;
- Sede: IRCCS Ospedale San Raffaele, via Olgettina, n. 60 - Milano.

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