06 ott - Brescia
MAW men at work
bLuogo di lavoro: /b Bresciabr/ pè alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per notevole realtà operante nel settore bMedical Device / Life Sciences /b. /p pLa risorsa contribuirà alla gestione e all'esecuzione delle attività di bvalidazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi /b in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio bmetodico, analitico e orientato al dato /b, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione di bNon Conformità e Reclami /b. /p h3RESPONSABILITA': /h3 ul liRedigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili. /li liEseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati. /li liRegistrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test. /li liCompilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione. /li liAssicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione. /li liFornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a bNon Conformità e Reclami /b. /li liEseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e all'identificazione delle possibili cause. /li /ul h3REQUISITI: /h3 ul liLaurea triennale o magistrale in bIngegneria,
discipline scientifiche /b o altro ambito tecnico pertinente. /li liEsperienza in attività di bValidation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification /b o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore bMedical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences /b. /li liEsperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica. /li liCapacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione. /li liConoscenza dei principi di bData Integrity /b, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni. /li liConoscenza della normativa bISO 13485 /b. /li liFamiliarità con i processi di gestione di bNon Conformità e Reclami /b. /li liBuona conoscenza della lingua bitaliana e inglese /b, sia scritta che parlata. /li liDisponibilità a operare in un contesto bmultisito /b e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche. /li /ul h3COSA OFFRIAMO: /h3 ul libRAL: €30.000 - €35.000 /b, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato. /li liTipologia di inserimento bcommisurata all'esperienza /b. /li liPossibilità di sviluppare competenze specialistiche nell'ambito della bValidation Engineering /b. /li liPremi produzione, Welfare, mensa interna. /li /ul p#PRIOSOMM /p pL'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04. /p #J-18808-Ljbffr
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