06 ott - Italia
Sirton Pharmaceuticals
Sirton Pharmaceuticals S.p.A., parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un resistente impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa.
Per il nostro stabilimento di Villa Guardia (CO) siamo alla ricerca di un/una Impiegato/a Controllo Qualità Chimico (QC) da inserire all’interno del nostro Quality Control Department.
La risorsa sarà coinvolta nelle attività di controllo qualità chimico e strumentale, operando in conformità alle procedure aziendali e agli standard GMP, e collaborerà con le diverse funzioni aziendali nelle attività di laboratorio, sviluppo e miglioramento continuo.
Principali responsabilità:
· eseguire analisi chimiche e strumentali su API, semilavorati e campioni di stabilità, secondo metodiche analitiche approvate;
· supportare le attività di sviluppo, trasferimento e ottimizzazione dei metodi analitici;
· eseguire attività relative a convalida dei metodi analitici e dei processi, nel rispetto dei protocolli approvati;
· compilare,
verificare e mantenere aggiornata la documentazione analitica e GMP, inclusi quaderni di laboratorio, bollettini analitici, moduli e registrazioni;
· segnalare tempestivamente al responsabile eventuali risultati OOS (Out of Specification), OOT (Out of Trend) o altre anomalie riscontrate durante le attività analitiche;
· utilizzare e contribuire al mantenimento in efficienza della strumentazione di laboratorio, sia ad alta che a bassa tecnologia, nel rispetto delle procedure e delle istruzioni operative;
· gestire reagenti, standard e materiali di laboratorio, assicurandone il corretto utilizzo e la conformità alle procedure aziendali;
· effettuare attività di campionamento in area produttiva, incluse acque di processo e controlli di cleaning, e i relativi test analitici;
· svolgere attività di controllo AQL (Acceptable Quality Level) secondo i piani di campionamento e le procedure aziendali;
· collaborare
06 ott - Italia
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