06 ott - Brescia
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è alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per notevole realtà operante nel settore Medical Device / Life Sciences .
La risorsa contribuirà alla gestione e all’esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio metodico, analitico e orientato al dato , con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione di Non Conformità e Reclami .
RESPONSABILITA' Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.
Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.
Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a Non Conformità e Reclami .
Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e all’identificazione delle possibili cause.
REQUISITI: Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.
Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences .
Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.
Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.
Conoscenza dei principi di Data Integrity , tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.
Conoscenza della normativa ISO 13485 .
Familiarità con i processi di gestione di Non Conformità e Reclami .
Buona conoscenza della lingua italiana e inglese , sia scritta che parlata.
Disponibilità a operare in un contesto multisito e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.
COSA OFFRIAMO: RAL: €30.000 - €35.000 , commisurata all’esperienza e alle competenze del candidato.
Tipologia di inserimento commisurata all’esperienza .
Possibilità di sviluppare competenze specialistiche nell’ambito della Validation Engineering .
Premi produzione, Welfare, mensa interna.
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#J-18808-Ljbffr
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