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Technical ComplianceAzienda settore chimico-farmaceuticoSe le sue competenze, la sua esperienza e le sue qualifiche corrispondono a quelle descritte in questa panoramica, non ritardi l'invio della sua candidatura.AziendaAzienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.OffertaLa risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le seguenti responsabilità:Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo; Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi; Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione snello e conforme; Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance,
Quality Assurance e Validation; Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali; Inoltre:ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.Competenze ed esperienzaLaurea in ingegneria (meccanica/chimica)Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QAConoscenza approfondita delle procedure GMPEsperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico; Ottima capacità comunicative e di problem solving; Capacità dilavorare in autonomia; Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili.
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