04 ott - Bardi
AYES - Management & Technology Consulting
Fai la differenza con AYES: unisciti come QC Micro Validation Analyst in Lombardia!
Legga attentamente tutte le informazioni su questa possibilità, quindi utilizzi il pulsante di candidatura sottostante per inviare il suo CV.AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un professionista da inserire nel proprio team di QC Validation Analyst in ambito farmaceutico!
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni.
Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.Siamo alla ricerca di professionisti appassionati di Quality Control in ambito microbiologico, Validazione di Metodi Analitici e Compliance GMP, desiderosi di contribuire allo sviluppo e al mantenimento di processi analitici affidabili e conformi ai requisiti regolatori.Sei una persona precisa, orientata al dettaglio e desiderosa di contribuire alla qualità e compliance dei processi in un contesto altamente regolamentato?
Questa è l'opportunità perfetta per te.ResponsabilitàEseguire attività di validazione e trasferimento di metodi analitici in conformità alle normative GMP e alle linee guida ICH.Eseguire analisi microbiologiche di laboratorio (LAL test, bioburden, etc) a supporto delle attività di validazione.Analizzare ed elaborare i dati sperimentali, valutando i principali parametri di validazione.Collaborare con i team QC, QA e Validation, supportando audit e ispezioni regolatorie.Laurea in Chimica, CTF, Chimica Industriale, Biotecnologie o discipline scientifiche affini.Esperienza di almeno 6 mesi in laboratorio QC farmaceutico con focus su validazione di metodi analitici.Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH (Q2(R2)/Q14), EMA e FDA e ISO *******Esperienza nell'utilizzo di tecniche e test di laboratorio (bioburden, lal test)Familiarità con Data Integrity (ALCOA+), OOS/OOT, CAPA e Change Control.Buona conoscenza della lingua inglese.Precisione, capacità analitica e orientamento al lavoro in team.Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra ****** € e ****** € e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.
xysqume La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.
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