Computer System Validation & Data Integrity Consultant - Ambito Gcp
Pubblicato il 04-10-2026 - Orienta S. P. A. in Verona
Italia, Veneto, VERONA VERONA, Industria farmaceutica, Ingegneria/Progettazione
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Orienta Spa, Società Agevolazioni filiale di Verona
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COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP
per realtà operante nel settore della consulenza tecnico?regolatoria.
Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP
Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici
Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports)
Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida
Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi
Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV
Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi
Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità
Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini
Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali
Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati
Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione
Familiarità con processi GxP
Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia)
Buona conoscenza dell'inglese tecnico
Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente
Inserimento diretto in azienda
CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
Retribuzione: RAL indicativa € *************
Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.
L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
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ATTIVITÀ / MANSIONI - Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP - Valutazione e
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