Qa Process Validation

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È previsto un elevato volume di candidati per il ruolo descritto di seguito, non aspetti a inviare il suo CV.AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un QA Process Validation Specialist nel Lazio.AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni.
Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.Responsabilità:Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV); Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP; Collaborarecon i reparti Produzione, Ingegneria,



QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione; Parteciparead audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida; Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche; Contribuirealla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida; Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuoLaurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini); Esperienza di almeno 1-3 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi in ambito farmaceutico; Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH; Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazioneOttime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving; Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlataIl pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra ****** € e ****** € e sarà valutato in funzione dell'esperienza qualificato, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.
xysqume La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.
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