04 ott - Lazio
AYES - Management & Technology Consulting
Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Process Validation!
Scopra di più sulle mansioni generali e sulle competenze richieste per questa opportunità leggendo di seguito.AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un QA Process Validation Specialist nel Lazio.AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni.
Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.Responsabilità:Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV); Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP; Collaborare coni reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione; Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti,
fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida; Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche; Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida; Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuoLaurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini); Esperienza di almeno 1-3 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi in ambito farmaceutico; Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH; Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazioneOttime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving; Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlataIl pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra ****** € e ****** € e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.Se sei una persona che lavora bene in squadra e con atteggiamento orientato alla risoluzione dei problemi, unisciti ad AYES ed entra a far parte di un team appassionato e originale che si impegna a offrire soluzioni di alta qualità ai nostri Clienti!
Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza ingegneristica?
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